2. ПРИНЯТО И ВВЕДЕНО В ДЕЙСТВИЕ приказом генерального директора АО «ТМХ» от _____________ № ___________, взамен Руководства по обеспечению качества для поставщиков предприятий ГК Трансмашхолдинг, утвержденного распоряжением от 22.08.2019 № 100-Р.
3. ВТОРАЯ РЕДАКЦИЯ.
4. Настоящее Руководство не может быть полностью или частично воспроизведено, тиражировано и распространено в качестве официального издания без разрешения АО «ТМХ».
Содержание
Общие положения …………………………………………………………………………………………………………….4
- Условные обозначения и сокращения ……………………………………………………………………………. 4
- Основные принципы обеспечения качества поставляемых ТМЦ ……………………………………8
Приложения ………………………………………………………………………………………………………………………16
- Общие положения
- Настоящее руководство по качеству для внешних поставщиков (далее – Руководство) разработано с учетом процессов коммерческой деятельности АО «ТМХ», требований законодательства Российской Федерации, международных стандартов, условий договоров поставки ТМЦ и содержит основные принципы для внешних поставщиков по обеспечению и развитию качества поставляемых ТМЦ с учетом требований ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования» и ISO 22163-2023 «Железные дороги. Система менеджмента качества ISO 9001-2015 и особые требования для применения в железнодорожной отрасли».
- Цель настоящего Руководства – информирование поставщиков о принципах обеспечения поставки качественных ТМЦ, влияющих на качество и надежность Основной продукции, производимой компаниями Группы ТМХ.
- Информирование внешних поставщиков о принципах, закрепленных в настоящем Руководстве, осуществляется посредством:
- размещения настоящего Руководства на официальном сайте АО «ТМХ» в разделе Коммерческая деятельность /Поставщикам https://tmholding.ru/commercial_activity/provider/;
- размещения настоящего Руководства в сервисе Кабинете поставщика;
- включением настоящего Руководства как приложение к договору поставки ТМЦ при заключении с компаниями Группы ТМХ.
- Условные обозначения и сокращения
- Аудит по качеству – инструмент развития качества, проводимый аудиторской группой для получения объективного свидетельства и его объективной оценки с целью определения степени соответствия критериям аудита.
- Внешний поставщик (ВП) – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, не являющееся компанией Группы ТМХ или партнёрской компанией ТМХ, заключившее с компаниями Группы ТМХ договор на поставку ТМЦ, используемых компаниями Группы ТМХ при производстве Основной продукции или Компонента СП.
- Верификация - подтверждение, посредством представления объективных свидетельств, того, что установленные требования были выполнены [п. 3.8.12 ГОСТ Р ИСО 9000-2015].
- Дорожная карта первоочередных и корректирующих мероприятий – документ, оформляемый в отношении внешнего поставщика по неисправностям и отказам ТМЦ выявленным в процессе эксплуатации ТМЦ в составе Основной продукции, содержащий комплекс организационно – технических мероприятий, направленные на устранение корневой причины отказа (неисправности) Основной продукции или ее Компонента СП.
- Заказчик - конечный потребитель, эксплуатирующая организация - юридическое лицо, по заказу которого осуществляется производство Основной продукции, в состав которой входит поставляемые ТМЦ.
- Инструменты развития качества — это совокупность методов и действий, предпринимаемых компаниями Группы ТМХ и внешними поставщиками, направленных на достижение соответствия или улучшение показателей (характеристик) качества ТМЦ, установленных технической документацией или дополнительными характеристиками (параметрами) качества ТМЦ, согласованными сторонами в договоре поставки.
- Качество ТМЦ – характеристики (параметры) качества ТМЦ, соответствующие обязательным требованиям, установленным в технической документации на ТМЦ, а также дополнительные характеристики (параметры) качества ТМЦ, согласованные сторонами в договоре поставки.
- Компонент собственного производства (Компонент СП) – продукт, производимый компаниями Группы ТМХ в рамках основного вида деятельности для целей его дальнейшей реализации или применения в составе Основной продукции.
- Корневая причина – оригинальные события, действия и/или условия, результатом которых являются (непосредственно или опосредованно) фактическое или потенциальное нежелательное условие, ситуация, несоответствие или отказ.
- Корректирующие действия – мероприятия, проводимые внешним поставщиком для устранения всех корневых причин несоответствия ТМЦ и предотвращения повторного возникновения такой корневой причины.
- Кабинет поставщика - автоматизированная система, которая предназначена для взаимодействия между компаниями Группы ТМХ и внешними поставщиками ТМЦ.
- Модуль «Астрея» – комплексная автоматизированная система учета, ведения и хранения информации о рекламациях и мероприятиях в отношении внешнего поставщика по несоответствиям ТМЦ, выявленным компаниями Группы ТМХ на входном, производственном контроле и в период эксплуатации, в рамках договорных обязательств (1С TMH ASU RPD WORK).
- Несоответствующие ТМЦ - единица или партия ТМЦ, имеющая хотя бы одно несоответствие требованиям технической документации, образцам (эталонам), утвержденным в установленном порядке или условиям договора поставки.
- Несоответствие – невыполнение требования [п. 3.6.9 ГОСТ Р ИСО 9000].
- Основная продукция – продукция, производимая компаниями Группы ТМХ в рамках основного вида деятельности, для целей ее дальнейшей реализации.
- Отказ (в том числе 1 и 2 категории) – событие, заключающееся в нарушении работоспособного состояния Основной продукции в эксплуатации.
- Потребитель - лицо или организация, которое получает или эксплуатирует Основную продукцию. Пример — клиент, заказчик, конечный пользователь.
- Предупреждающие действия – мероприятия, предпринятые внешним поставщиком для устранения всех корневых причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации.
- Программа развития по качеству внешнего поставщика – инструмент развития качества (документ), являющийся соглашением сторон к договору поставки и устанавливающий комплекс взаимоувязанных организационных и технических мероприятий, методов, средств, требований, норм и сроков реализации направленных на достижения целей Программы.
- Проблема – ситуация, при которой ожидаемый уровень выполнения определенной работы (норматива) не достигается, и причина этого неизвестна, т. е. это совокупность негативных последствий, несоответствий, отказов и их причин, связи между которыми не определены.
- Производственное предприятие Группы ТМХ (ПП Группы ТМХ) — компания Группы ТМХ, имеющая в собственности, в аренде или ином вещном праве производственные мощности и осуществляющая изготовление Основной продукции или Компонента СП.
- Постановка на производство - совокупность мероприятий по организации промышленного производства вновь разработанной, модернизированной, модифицированной или ранее освоенной на других предприятиях ТМЦ.
- Рекламация (Рекламационный акт) – акт, содержащий описание выявленного несоответствия ТМЦ, подтверждающий факт несоответствия и определяющий виновное лицо, а также принятое решение по устранению последствий выявленного несоответствия, составленный в соответствии с условиями заключенного договора с внешним поставщиком.
- РКП ПП Группы ТМХ – подразделение развития качества поставщиков производственного предприятия Группы ТМХ.
- Рабочая группа Управляющего комитета по качеству (РГ УКК) – постоянно действующий коллегиальный орган в АО «ТМХ» (дивизион), созданный для повышения качества и надежности Основной продукции по соответствующему продуктовому направлению.
- Рецидив – повторное выявление несоответствия ТМЦ, ранее решенное/устраненное. Рецидив может быть единичным или массовым.
- Сдерживающие действия – мероприятия, направленные на устранение последствий и исключение выявленных несоответствий в последующей поставке ТМЦ и проводимые внешним поставщиком на своей территории до тех пор, пока не разработаны и не внедрены корректирующие и предупреждающие действия: 100% контроль выявленных несоответствующих параметров (характеристик), остановка отгрузки, ревизия складов, перепроверка заделов в производстве, информация по ТМЦ, находящейся в пути и др.
- Сдерживающие и корректирующие мероприятия (СКМ) – инструмент развития качества, совокупность действий по сдерживанию и корректирующим мероприятиям для решения проблем по качеству ТМЦ.
- Субпоставщик – предприятие (юридическое лицо), изготавливающее и поставляющее ТМЦ по соответствующему договору в адрес внешнего поставщика.
- Система менеджмента качества – система, включающая действия, с помощью которых организация устанавливает свои цели и определяет процессы и ресурсы, требуемые для достижения желаемых результатов [п. 2.2.2 ГОСТ Р ИСО 9000].
- Товарно-материальные ценности (ТМЦ) – материалы, полуфабрикаты, комплектующие изделия и т. д., приобретаемые компаниями Группы ТМХ для их использования при производстве, испытаниях, продаже, эксплуатации, сервисном обслуживании Основной продукции или ее Компонентов СП.
- Техническая документация – совокупность документов, которые в зависимости от их назначения содержат данные, необходимые и достаточные для обеспечения каждой стадии жизненного цикла ТМЦ [раздел 3 ГОСТ Р 1.15].
Примечание: к технической документации относится конструкторская, технологическая, эксплуатационная и ремонтная документация и т. п. В ряде отраслей технические условия рассматривают в составе технической документации, но в соответствии с федеральным законодательством [ФЗ от 29.06.15 №162-ФЗ «О стандартизации в РФ»] технические условия одновременно являются одним из видов документов по стандартизации.
-
- Техническое заключение – документ, оформляемый при выявлении неисправностей и отказов ТМЦ в эксплуатации и содержащий сведения о корневой причине несоответствия.
- Требование – формально зафиксированное описание характеристики в отношении конкретных ТМЦ, связанных с ними проектов или процессов жизненного цикла.
- Развитие качества внешних поставщиков – система взаимодействия между компаниями группы ТМХ и внешними поставщиками, направленная на выполнение требований по качеству ТМЦ установленных в договорах поставки или соглашениях к ним.
- 8D (Eight Disciplines) – инструмент развития качества методом восьми дисциплин, который описывает подход к решению проблем в восемь этапов, каждый этап метода имеет в своем наименовании букву D, что означает Discipline (Дисциплина).
- FAI – (first article inspection) - контроль первого изделия из первой серийной партии.
- EPPPS – (externally provided process, product and services) - внешние процессы, продукты и услуги.
- Основные принципы обеспечения качества поставляемых ТМЦ
- Соблюдение требований законодательства, отраслевых норм, национальных и международных стандартов, а также требований АО «ТМХ»:
- В области постановки ТМЦ на производство:
- ГОСТ 15.902-2014 «Система разработки и постановки продукции на производство. Железнодорожный подвижной состав. Прядок разработки и постановки на производство» по модели 2 «При наличии конкретного заказчика (заинтересованных организаций, обществ, коммерческих структур, в том числе иностранных).
- При постановке ТМЦ на производство по модели 3 «Инициативная разработка продукции без конкретного заказчика при коммерческом риске разработчика и изготовителя» по ГОСТ 15.902-2014 до начала поставок ТМЦ проводит контроль первого изделия FAI в соответствии с п.8.4.2.1 и п. 8.4.2.1.2 ISO 22163, а именно:
«8.4.2.1 Одобрение выпуска процессов, продукции и услуг, поставляемых внешними поставщиками.
8.4.2.1.1 Одобрение выпуска новых или модифицированных EPPPS должно включать в себя:
а) определение методов одобрения;
Ь) планирование действий по верификации, валидации и одобрению;
с) проведение инспекции первого серийного образца (FAI) на площадке внешнего поставщика (см. 8.9) или осуществление входного/выходного контроля;
d) валидацию продукции или технологий (например, новое программное обеспечение для проектирования), поставленных внешними поставщиками, перед первым использованием в рамках договора с потребителем, если иное не согласовано с заказчиком
е) одобрение выпуска (например, для начала серийного производства);
f) определение или обновление базовой конфигурации с учетом управления изменениями (см. 8.1.4).
8.4.2.1.2 При одобрении новых или модифицированных EPPPS следует учитывать следующее:
а) результаты пред-производственных анализов;
ПРИМЕЧАНИЕ Пред-производственный анализ может предоставить подтверждающие данные о контролируемых условиях и готовности к началу производства первого изделия.
b) интеграция первой системы.
Организации следует сообщать о прогрессе в достижении целей проектирования и разработки, а также о ходе действий, предпринятых для обеспечения качества, своим внешним поставщикам»
-
-
- В области патентной чистоты:
- ГОСТ Р15.011-96 «Система разработки и постановки продукции на производство. Патентные исследования. Содержание и порядок проведения.
-
- В области авторского права третьих лиц:
- Гражданский кодекс Российской Федерации (часть четвертая) от 18.12.2006 № 230-ФЗ.
-
- В области верификации ТМЦ:
- ГОСТ 24297-2013 «Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля» в отношении следующих категорий закупаемых ТМЦ включая, но не ограничиваясь:
№ п/п
|
Наименование
|
Объем выборки и методы
|
1
|
Подшипники и их компоненты
|
Не менее 30 %, измерительный
|
2
|
Компоненты узлов и деталей тележек
|
Не менее 30 %, измерительный
|
3
|
Компоненты тормозного и пневматического оборудования
|
Не менее 30 %, измерительный
|
4
|
Компоненты поршневого двигателя
|
Не менее 30 %, измерительный
|
5
|
Компоненты сцепных устройств
|
Не менее 30 %, измерительный
|
6
|
Компоненты, ввозимые на территорию Российской Федерации
|
Геометрические параметры – не менее 50 %;
Механические свойства – 1 единица от партии;
Химические состав – 1 единица от партии;
Электрические характеристики – не менее 50 %;
Измерительный
|
-
-
- В области метрологического обеспечения:
- Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений» от 26.06.2008 № 102-ФЗ.
- ГОСТ Р 8.820-2013 «Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическое обеспечение. Основные положения».
-
- В области сварочного производства:
- ГОСТ Р ИСО 14731-2022 «Координация в сварке. Задачи и обязанности».
- ГОСТ 33976-2016 «Межгосударственный стандарт. Соединения сварные в стальных конструкциях железнодорожного подвижного состава. Требования к проектированию, выполнению и контролю качества».
- ПР-АС-ВНИИЖТ-2017 «Правила аттестации сварщиков на железнодорожном транспорте государств-участников содружества»», утверждены Советом по железнодорожному транспорту государств- участников Содружества, протокол от 16-17 октября 2021 № 57, приняты к руководству и исполнению Приказом Министерства транспорта Российской Федерации от 31 октября 2021 № 391.
-
- В области применения неразрушающих методов контроля:
- ГОСТ 34513-2018 «Система неразрушающего контроля продукции железнодорожного назначения».
- ГОСТ Р ИСО 9712-2023 «Контроль неразрушающий. Квалификация и сертификация персонала неразрушающего контроля».
- ПР НК В.1-2012 «Правила по неразрушающему контролю вагонов, их деталей и составных частей при ремонте. Общие положения», утверждены Советом по железнодорожному транспорту государств- участников Содружества, протокол от 16-17 октября 2021 № 57, приняты к руководству и исполнению Приказом Министерства транспорта Российской Федерации от 31 октября 2021 № 391.
-
- В области систем менеджмента качества:
№ п/п
|
Объект
|
ГОСТ Р ИСО 9001
|
ISO 22163
|
-
|
Управление рисками и возможностями
|
п. 6.1.1; п.6.1.2.
|
п.6.1.3.
|
-
|
Планирование ресурсов, одобрения и контроля
|
п. 7.1.1; п. 7.1.2;
п. 7.1.3; п. 7.1.4;
|
п.7.1.1.1.
|
-
|
Калибровка и(или) поверка контрольных
и измерительных ресурсов
|
п. 7.1.5.1; п. 7.1.5.2.
|
п. 7.1.5.3.
|
-
|
Управление компетенциями
|
п. 7.2.
|
п. 7.2.1.1;
п. 7.2.1.2.
|
-
|
Контроль документированной информации
|
п. 7.5.3.1; п. 7.5.3.2.
|
п. 7.5.3.3.
|
-
|
Планирование и управление деятельностью
|
п. 8.1.
|
п. 8.1.1.2.
|
-
|
Управление тендерами
|
-
|
п. 8.1.2.
|
-
|
Управление проектами
|
-
|
п. 8.1.3.1.1.
|
-
|
Управление конфигурацией
|
-
|
п. 8.1.4.1.1.
|
-
|
Управление изменениями
|
п. 8.1.
|
п. 8.1.4.2.
|
-
|
Управление требованиями к продукции и услугам
|
п. 8.2.1; п. 8.2.2;
п. 8.2.3; п. 8.2.4.
|
п. 8.2.5.
|
-
|
Проектирование и разработка
|
п. 8.3.1.
|
п. 8.3.1.1.
|
-
|
Управление поставляемыми внешними поставщиками процессов, продукции и услуг
|
п. 8.4.1.
|
п. 8.4.1.1.
|
-
|
Предоставление продукции и услуг
|
п. 8.5.1.
|
п. 8.5.1.1.1.
|
-
|
Управление специальными процессами
|
п. 8.5.1. (f)
|
п. 8.5.1.3.
|
-
|
Деятельность после поставки
|
п. 8.5.5.
|
п. 8.5.5.1
|
-
|
управление несоответствующими выходами
|
п. 8.7.1; п. 8.7.2
|
п. 8.7.3.
|
-
|
Надежность, доступность и ремонтопригодность.
|
-
|
п. 8.8.2.
|
-
|
Безопасность
|
-
|
п. 8.8.3.
|
-
|
Контроль первого изделия
|
-
|
п. 8.9.1.
|
-
|
Менеджмент морального устаревания
|
-
|
п. 8.10.
|
-
|
Внутренний аудит
|
п. 9.2.1; п. 9.2.2.
|
п. 9.2.3.
|
-
|
Несоответствия и корректирующие действия
|
п. 10.2.1; п. 10.2.2.
|
п. 10.2.3.
|
-
-
- В области инспекторского контроля продукции железнодорожного назначения:
- ГОСТ 32894-2014 «Продукция железнодорожного назначения. Инспекторский контроль. Общие положения».
- «Перечень подвижного состава и комплектующих, подлежащих инспекторскому контролю (приемке) со стороны железнодорожной администрации (владельца инфраструктуры) для обеспечения безопасности и надежности перевозочного процесса», утвержден в г. Москве 20.11.2023 на 79-ом заседании Совета по железнодорожному транспорту СНГ.
- Распоряжение ОАО «РЖД» от 12.04.2018 N 732/р «Об утверждении перечней продукции, подлежащей инспекторскому контролю, и продукции, процессы изготовления (ремонта и/или модернизации) которой подлежат техническому аудиту».
- Распоряжение ОАО «РЖД» от 02.10.2020 N 2186/р «Об утверждении Перечня продукции (грузовые вагоны, комплектующие детали и узлы), подлежащей инспекторскому контролю по условиям обеспечения безопасности железнодорожных перевозок».
-
- В области условного номера клеймения ТМЦ:
- «Положение об условных номерах клеймения железнодорожного подвижного состава и его составных частей», утверждено в г. Баку 22.10.2014 на 61-ом заседании Совета по железнодорожному транспорту СНГ.
- «Перечень составных частей моторвагонного подвижного состава, для изготовления, ремонта и модернизации которых соответствующему предприятию необходимо пройти процедуру получения условного номера», утвержден в г. Москве 27.11.2020 на 73-ом заседании Совета по железнодорожному транспорту СНГ.
- «Перечень составных частей локомотивов, для изготовления, ремонта и модернизации которых соответствующему предприятию необходимо пройти процедуру получения условного номера», утвержден в г. Москве 20.11.2023 на 79-ом заседании Совета по железнодорожному транспорту СНГ.
- «Перечень составных частей пассажирских вагонов, для изготовления, ремонта и модернизации которых соответствующему предприятию необходимо пройти процедуру получения условного номера», утвержден в г. Москве 18.05.2012 на 56-ом заседании Совета по железнодорожному транспорту СНГ.
-
- В области подтверждения соответствия ТМЦ или государственного надзора:
- Решение Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299 «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе».
- Федеральный закон от 22.07.2008 № 123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности»;
- ТР ТС 030/2012. Технический регламент Таможенного союза «О требованиях к смазочным материалам, маслам и специальным жидкостям».
- ТР ЕАЭС 043/2017. Технический регламент Евразийского экономического союза «О требованиях к средствам обеспечения пожарной безопасности и пожаротушения»».
- ТР ЕАЭС 052/2021. Технический регламент Евразийского экономического союза «О безопасности подвижного состава метрополитена».
- ТР ТС 001/2011 Технический регламент Таможенного союза "О безопасности железнодорожного подвижного состава".
- При подтверждении соответствия ТМЦ требованиям ТР ТС 001/2011 Технический регламент Таможенного союза «О безопасности железнодорожного подвижного состава» поводить работы в органе по сертификации Федеральное бюджетное учреждение «Регистр сертификации на федеральном железнодорожном транспорте».
- Осуществлять работы по подтверждению соответствия ТМЦ в форме декларирования на основании доказательств о соответствии ТМЦ полученных в аккредитованной испытательной лаборатории по требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Полную версию документа можно получить, сделав запрос по адресу электронной почты: CherkashinaEV@nevz.com